¿Que es Lemtrada? Análisis sobre el tratamiento, historia, beneficios y adversidades.

Hola guerrer@s y amig@s! Hoy os traigo algo que llevo un tiempo preparando. Es un análisis algo más profundo sobre que es este tratamiento que much@s de nosotr@s recibimos. Tenía muchas ganas de hacerlo, además de por petición de vari@s lectores. Espero que os ayude y os guste!

¿Qué es Lemtrada? Muchos pacientes de Esclerosis Múltiple conocemos ya este fármaco, ya sea por que lo hemos recibido nosotros mismos (cada día somos más), por que conocemos a alguien también con EM a quien también le ha sido administrado o simplemente hemos oído hablar de el, o bien investigando por las redes, etc. Pero, ¿conocemos realmente que es Lemtrada?

He querido hacer este post para tratar de esclarecer un poco más que es Lemtrada; en que consiste el tratamiento con el, mecanismo de acción, beneficios, efectos secundarios o adversos, etc. Espero que os sirva de ayuda, ya sea en dudas o para conocer un poco más de que trata esta “nueva” línea de ataque contra la EM (ahora os explicare el por que de nueva entre comillas).

Bien, empecemos por datos técnicos, los cuales much@s ya conocéis y un poco de historia de este medicamento. Lemtrada es su nombre comercial, el nombre actual del medicamento en si es Alemtuzumab y es lo que llamamos un anticuerpo monoclonal, pero, ¿sabíais que ni Lemtrada fue su primer nombre comercial ni la EM la patología para la que fue creado? Así es, su primer nombre comercial fue Campath-1. Y no os hablo de tiempos actuales, ni en los ensayos con pacientes para la EM, no. Os hablo de finales de los años 80 cuando fue creado. Y no fue creado para la EM ni mucho menos, el Campath-1 fue creado por el departamento de patología de la universidad de Cambridge con el fin de hacer más exitosos los trasplantes de órganos. Pero resultó (como ocurre en varias ocasiones cuando se investiga un fármaco) que el Alemtuzumab no solo ayudaba a hacer más exitosos los trasplantes sino que parecía ser eficaz en varios tipos de leucemia y en la EM. Así fue que comenzaron a utilizarlo contra la leucemia linfocítica crónica (LLC) pero bajo un cambio de nombre, lo llamaron MabCampath. No fue hasta 2012 que lo retiraron del mercado como tal para 1 año después volver a sacarlo, pero esta vez había sufrido 3 cambios (ninguno en su formulación). Pasaba a llamarse Lemtrada, pasaba de ser un tratamiento en LLC a tratamiento para la EM y por último, pasaba de costar 4.000€ a costar 58.000€ (que cosas, ¿no?). No entraré en este post a debatir la tiranía de las farmacéuticas, tod@s somos conscientes de ello.

Pasemos a su mecanismo de acción. Alemtuzumab es un anticuerpo monoclonal humanizado derivado de ADN recombinante dirigido contra la glicoproteína de superficie celular CD 52. Es un anticuerpo IgG1 kappa con regiones constantes y marco de variable humana y regiones complementarias-determinantes de un anticuerpo monoclonal murino (rata).

Básicamente consiste en resetear el sistema inmune, como si apretásemos el botón de reset en nuestro ordenador. Se destruyen todos los linfocitos que se encuentran en nuestro organismo, (sangre, linfa..). El objetivo es que cuando nuestro organismo vuelva a generar nuevos linfocitos, estos no adquieran la capacidad para atacar a las vainas de mielina que recubren las neuronas (un intento de borrar lo que llamaríamos “memoria celular”). Esto conlleva una destrucción total de la inmunidad adquirida a lo largo de la vida del paciente (no la innata). Al sospecharse que el desencadenante de la EM es un agente externo (algún tipo de virus tiene todas las papeletas de ser el culpable pero se desconoce du identidad) la idea es eliminar cualquier relación que pueda haber en nuestros linfocitos con dicho agente; por lo menos el mayor tiempo posible. Para conseguir este resultado, el tratamiento consta de 2 fases; La primera fase se realiza durante 5 días (normalmente en ingreso hospitalario) una perfusión intravenosa del medicamento en si. Y la segunda fase justo un año después exactamente de la misma forma pero tan solo 3 días de perfusión. Imagino lo que much@s pueden estar pensando tras leer esto, ¿no es peligroso? Todo medicamento conlleva unos posibles efectos secundarios, el primero de ellos con este tratamiento es el peligro a infecciones por virus y/o herpes (herpes Zóster el más peligroso), hongos y protozoos. Pero para ello se utiliza como profiláctico un medicamento llamado Aciclovir que se encargara de defendernos durante el primer mes ya que es el que más desprotegidos estaremos frente a este tipo de infecciones. Se han recogido casos sobre infecciones de orina en su mayoría leves y no en todos los casos. Además de ello, durante los primeros años tras el tratamiento (normalmente los 2 primeros años) existe un 36% de riesgo de desarrollar problemas de tiroides; pudiendo ir desde hiper o hipotiroidismo o en el peor de los casos siendo ya muy extremo extirpación del tiroides (en casos muy extremos). El siguiente efecto secundario con el que podríamos encontrarnos sería daño renal, con un riesgo del 1%. Y por último con un 0,1% de riesgo serían problemas hematológicos (en la sangre), concretamente citopenias que pueden cursar con destrucción periférica de células sanguíneas mediada por anticuerpos y daño inmunológico primario de la médula ósea. También pudiendo provocar trompocitopenia (descenso del nivel de plaquetas), Neutropenia y Linfopenia (ambas generando autoanticuerpos). Cabe resaltar que en los últimos estudios publicados en la revista Neurology se refieren a la identificación de nuevos efectos adversos reportados por la FDA (Food & Drugs administration) de los EEUU. Estos efectos adversos son colecistitis acalculosa aguda (CAA), linfohistiocitosis hemofagocítica (LH) y síndrome coronario agudo. Esto ha ocurrido en pocos casos y muy extremos pero han sido relacionados al tratamiento con Alemtuzumab (fueron reportados unos 900 casos de CAA en los ensayos para EM pero no pudieron ser relacionados en ese momento). Con el fin de prevenir la aparición de dichas complicaciones se realiza a los pacientes un control de sangre y orina de forma mensual, siendo junto al primer mes de Aciclovir las pautas más importantes a seguir tras la administración del tratamiento ya que es de vital importancia coger lo más a tiempo posible cualquiera de las complicaciones. Por desgracia no se han hecho estudios sobre el potencial carcinogénico de este fármaco por lo que no podemos aportar datos sobre ello; si decir que en complicaciones de tiroides se han observado tumores tiroideos.

Aunque estemos viendo una más o menos amplia variedad de efectos secundarios o adversos, es importante matizar que ocurren en un porcentaje bajo de los pacientes y sobretodo las complicaciones más graves ocurren en bajísima proporción.

Por otra parte tenemos los grandísimos beneficios que nos puede aportar Lemtrada. El primero y mas importante de todos es el de 5 años sin actividad de la EM, siendo así en alrededor del 80% de pacientes. Ni brotes, ni nuevas lesiones, ni actividad en si misma ni tratamiento alguno referente a ella. Pero últimos estudios en EEUU hablan de que un 74% de pacientes seguían sin actividad de la EM después de 7 años. No solo eso, se sabe que con EM se sufre atrofia cerebral a un ritmo mas elevado que una persona sin EM, pero tras los ensayos del fármaco se observo que tras el tratamiento se padece un -0,20% de atrofia en los pacientes con EM. Además, se ha observado en algunos pacientes una reducción en la EDSS (expanded disability status scale), es decir en la discapacidad que puedan presentar los pacientes.

Es evidente el tremendo éxito de Lemtrada, aunque a veces me pregunto a que coste será. Desde luego la valoración es muy positiva. Personalmente llevo 1 año y 4 meses sin actividad de la EM y sinceramente, hace años que no estaba tan bien. Me siento más fuerte y con mas energía poco a poco; también he reducido mucho la fatiga y sin dolores. Sin duda, mi recomendación si estás en duda sobre ponértelo o no, es que adelante. A pesar de ser pronto para decirlo desde mi punto de vista, pero por el momento parece muy positivo. El simple hecho de pensar que es muy probable que en 5-7 años no tengas que preocuparte por la EM es algo que ya no recordaba como se sentía. Es normal que algunos neurólogos lo cataloguen como el mejor tratamiento para las formas activas de la EMRR; aunque también tiene sus detractores.

 

Así que bueno, hasta aquí por hoy. Espero haber podido explicarme de la forma más clara posible y pueda ayudar a quienes se preguntan que es Lemtrada o Alemtuzumab y sobretodo aclarar los beneficios o adversidades que pueda tener este tratamiento. Como siempre, muchas gracias por todo el seguimiento y apoyo guerrer@s, que la EM no os frene nunca!!

 

 

 

Llora… pero cuando acabes, sonríe.

 

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